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摘要:万春医药(BeyondSpring，郑庆资源NASDAQ：郑庆资源BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司，今日宣布，普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，荣拟以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。

关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、将电随机、将电对照临床研究，旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。研究的主要终点为总生存期，动汽电桩电厂调控次要终点为客观缓解率(ORR)、动汽电桩电厂调控无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。